新藥臨牀大進展 華上啓動2億元籌資計劃

新藥臨牀大進展 華上啓動2億元籌資計劃

該現增案,每股溢價40元,增資完成後華上實收資本額將達2.76億元。

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華上此次法說會聚焦兩個腫瘤微環境調控劑(Tumor Microenvironment Regulators TMRs)組合新藥CC-01與CT-01,以及屬於全新結構藥物(New Chemical Entity NCE)的表觀免疫調控劑(Epigenetics Immunomodulator)GNTbm-38。

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陳嘉南表示,CC-01已經取得6個國家發明專利,其可以選擇聯合免疫檢查點抑制劑 (Immunocheckpoint Inhibitors ICIs),或是多重激酶抑制劑(Tyrosine Kinase Inhibitor TKI),屬於腫瘤免疫療法的創新組合藥物。CC-01正在國內醫學中心執行臨牀Ib試驗,用於治療大腸直腸癌3線治療。

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另外,被歸類於新世代腫瘤免疫療法的CT-01,顛覆了過往需要聯合免疫檢查點抑制劑的概念,是以重塑腫瘤微環境(讓腫瘤血管正常化、降低腫瘤缺氧狀態、壓制抑制型免疫細胞的數量與活性、活化CTL及NK)的全新機制腫瘤免疫療法。CT-01主要用於晚期肝癌的2線治療,臨牀Ib/II期試驗以ORR(客觀緩解率)及PFS(無進展生存期)爲主要療效指標,預計在臺灣多個臨牀試驗中心同步收案。

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GNTbm-38則是新結構、新一代口服表觀免疫調控劑,已經申請全球PCT的專利。

陳嘉南說,GNTbm-38未來將聚焦在新世代腫瘤免疫療法的應用與開發,可以以單藥或聯合治療使用,是華上最有價值的開發中新藥,已規劃將與多家CRO公司合作,進行GNTbm-38的原料藥、製劑、藥理、藥效、毒理、藥物動力等研究,預計投入2年時間,完成美國、臺灣及中國的IND (Investigational New Drug)申報,快速進入人體臨牀驗證,可大幅提升GNTbm-38的價值。

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